Em 19 de outubro de 2026, a Anvisa determinou a apreensão do lote 025155 de Dysport. A própria Ipsen identificou o lote como falsificado: data de validade incorreta, formato de frasco diferente do original e código de barras de outro lote (W26232). Foi o segundo caso de Dysport falso apreendido no Brasil em pouco mais de um ano.
Comprar toxina botulínica é decisão de compliance, não só de preço. Este checklist mostra o que conferir.
| Data | Órgão | Caso |
|---|---|---|
| Ago/2022 | OMS | Cinco lotes falsificados de Dysport em Jordânia, Turquia, Kuwait, Reino Unido e Polônia |
| Jul/2025 | Anvisa | Apreensão do lote W13035 de Dysport, não produzido pela detentora do registro (Resolução-RE nº 2.639/2025) |
| Out/2026 | Anvisa | Apreensão do lote 025155 de Dysport, identificado como falso pela Ipsen |
Fontes: Agência Brasil, apreensão de lote falsificado de toxina botulínica, out/2026 · OMS, Medical Product Alert nº 4/2022
Lá fora o problema é parecido. Nos EUA, marcas coreanas como Botulax, Meditoxin e Innotox não têm aprovação da FDA e são ilegais para injeção. Na Coreia, a autoridade sanitária revogou em 2020 licenças do Meditoxin por uso de matéria-prima não aprovada e falsificação de dados de teste.
Peça a Autorização de Funcionamento (AFE) da Anvisa e a licença sanitária estadual ou municipal. A AFE aparece na consulta pública da Anvisa pelo CNPJ.
Confira número de registro, titular e situação em consultas.anvisa.gov.br. As marcas registradas, segundo alerta da Anvisa de 28/02/2025: Blautox, Botox, Botulift, Botulim, Dysport, Nabota, Prosigne e Xeomin. O Letybo entrou em 2025. Marca fora dessa lista é sinal de produto irregular.
Distribuidora de medicamento precisa de Responsável Técnico farmacêutico ativo.
Nota fiscal em nome da clínica ou do profissional, com o lote da caixa entregue. Lote conferível é o que permite rastrear e acionar o fabricante se algo der errado.
A RDC Anvisa nº 430/2020 exige controle e monitoramento de temperatura, com instrumentos calibrados, na armazenagem e no transporte. Pergunte qual embalagem térmica é usada e se há registro de temperatura.
Produto original vem dentro da validade, e o distribuidor informa a data antes da venda. Lote próximo do vencimento vendido sem aviso é sinal de alerta.
Os casos de 2026 mostraram: validade impressa incorreta, frasco com formato diferente e código de barras que não corresponde ao lote. Na dúvida, fotografe e consulte o fabricante antes de aplicar.
AFE, licença, RT, câmara fria qualificada, embalagem térmica validada, data logger, rastreio de lote: cada item tem custo, e esse custo está dentro do preço de um produto regular.
Quando a mesma caixa aparece por muito menos, alguma dessas etapas foi pulada. Preço muito abaixo do mercado pode indicar falsificação, contrabando, cadeia de frio quebrada, produto perto do vencimento ou desviado. O post sobre por que a distribuidora autorizada custa um pouco mais traz o caso que o g1 acompanhou em 2023.
Com nota e lote, o profissional aciona distribuidora e fabricante, e a farmacovigilância funciona. Sem nota, o profissional fica sem rastro e sem respaldo. É também por isso que a Onevision pede documentos no cadastro: veja documentos para comprar injetáveis.
Falsificação de toxina é fato documentado, com lotes apreendidos em 2025 e 2026. AFE, registro, RT, nota com lote, cadeia de frio e validade separam o fornecedor seguro do problema. A Onevision é distribuidora autorizada de todas as marcas que vende, desde 2013. Veja a linha de toxinas da Onevision e fale com a equipe no WhatsApp.
Compre de distribuidora com AFE, confira registro e lote no portal da Anvisa, exija nota fiscal com o lote e verifique validade, frasco e código de barras. Em caso de dúvida, consulte o fabricante.
Sim. A Anvisa apreendeu o lote W13035 em julho de 2025 e o lote 025155 em outubro de 2026, ambos identificados como falsificados.
Não necessariamente, mas preço muito abaixo do mercado indica que alguma etapa de custo regulatório foi pulada: procedência, cadeia de frio ou validade.
Produto sem registro na Anvisa não pode ser comercializado nem usado no Brasil.
A Onevision é distribuidora autorizada de Botox, Botulim, Dysport, Letybo e Nabota, com cadeia de frio controlada e pronta entrega.
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