Não são. A frase aparece em caixa-alta na bula brasileira do Dysport: as doses recomendadas são exclusivas para o produto e não são intercambiáveis com outras preparações. A do Xeomin diz o mesmo com outras palavras. Mesmo assim, a conversão por regra de três continua circulando em grupo de profissionais. Este post mostra por que ela não funciona.
A unidade de toxina é biológica: historicamente, a dose letal mediana (DL50) em animais (camundongos ou ratos, conforme a bula), medida no ensaio de cada fabricante, com referências internas próprias. A "unidade Speywood" do Dysport não é medida do mesmo jeito que a "unidade Allergan" do Botox. Hoje alguns produtos usam ensaio em células, também próprio de cada fabricante.
Frevert (Drugs R D, 2010) mediu a potência específica, em unidades por nanograma de neurotoxina de 150 kDa:
| Produto | Potência específica |
|---|---|
| Botox | 137 U/ng |
| Dysport | 154 U/ng |
| Xeomin | 227 U/ng |
Leitura prática: a mesma "1 U" corresponde a massas diferentes de neurotoxina conforme a marca. (fonte: Frevert J., Content of Botulinum Neurotoxin, Drugs R D 2010)
O que dizem as bulas brasileiras:
Por isso não existe fator de conversão para usar. FDA e Anvisa exigem nomes de princípio ativo próprios (onabotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA, incobotulinumtoxinA, prabotulinumtoxinA, letibotulinumtoxinA) justamente para desencorajar a troca direta de doses.
Conversão mecânica é fonte documentada de erro de dose: subdose gera paciente insatisfeito; sobredose aumenta o risco de ptose e de disseminação.
| Não muda | Muda |
|---|---|
| Sorotipo (todas tipo A) | Ensaio de potência e referência interna |
| Molécula ativa de 150 kDa | Massa de neurotoxina por unidade |
| Alvo molecular (SNAP-25) | Formulação, complexo e excipientes |
| Natureza do efeito (bloqueio da acetilcolina) | Doses de bula por indicação |
| Necessidade de seguir a bula | Prazo pós-reconstituição e armazenamento |
A Onevision não orienta dose nem diluição. Isso é decisão do profissional habilitado, com a bula em mãos. O que a distribuidora garante é que a unidade escrita no frasco chegou intacta. Para entender o que é a unidade em si, veja o post da Starlog, do mesmo grupo: o que significa UI na toxina
Mesma molécula, mesmo alvo, unidades diferentes. Não existe conversão entre marcas, e a única referência segura é a bula. A Onevision distribui Botox, Botulim, Dysport, Letybo e Nabota com bula disponível e procedência garantida. Veja a linha de toxinas da Onevision e fale com a equipe no WhatsApp.
Não. Cada fabricante calibra a unidade com o próprio ensaio, e a massa de toxina por unidade é diferente. As bulas dizem que as doses não são intercambiáveis.
Não. A bula do Dysport diz que não é possível estabelecer com exatidão uma proporcionalidade entre as toxinas botulínicas, porque as unidades são específicas de cada produto, e que o consenso atual é que não são comparáveis por nenhum algoritmo. A dose deve seguir a bula do produto em uso.
Não. As unidades são específicas de cada produto, e a bula do Xeomin avisa que não são intercambiáveis com as de outras toxinas.
Para deixar claro que cada produto é uma preparação própria, com unidade própria, e desencorajar a troca direta de dose.
A Onevision é distribuidora autorizada de Botox, Botulim, Dysport, Letybo e Nabota, com cadeia de frio controlada e pronta entrega.
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