Depois de reconstituída, a toxina botulínica tem prazo, e ele não é o mesmo em todas as marcas. Vai de 24 horas a 7 dias na geladeira, conforme a bula. Errar esse prazo é uma das causas silenciosas de resultado fraco, e usar o frasco fora da regra da bula expõe o profissional se houver intercorrência.
Toda bula brasileira de toxina pede, depois da reconstituição:
Nenhuma das toxinas tem conservante antimicrobiano, o que explica prazos curtos e, em várias bulas, a regra de um frasco por paciente.
| Marca | Prazo na bula | Observações da bula |
|---|---|---|
| Botox (AbbVie/Allergan) | Até 72 horas | Refrigerado, 2–8 °C |
| Dysport (Ipsen) | Até 24 horas | Uso imediato recomendado; não congelar; perfurar o batoque uma vez só; um paciente, uma sessão |
| Xeomin (Merz) | Até 24 horas | Microbiologicamente, uso imediato; uma sessão e um paciente |
| Botulift (Bergamo/Medytox) | Até 7 dias | Cada frasco para um único paciente |
| Botulim (Blau) | Até 7 dias | Cada frasco para um único paciente; não congelar nem agitar |
| Nabota (Daewoong) | Até 24 horas | Refrigerado, 2–8 °C |
| Letybo (Hugel) | Até 24 horas | Na embalagem original, refrigerado; paciente único |
Fontes: bulas do profissional de cada produto.
A bula do profissional do Botulim estabelece até 7 dias na geladeira (2 °C a 8 °C), sem congelar nem agitar, como a do Botulift. O prazo de 24 horas vale para Dysport, Xeomin, Nabota e Letybo.
Aqui existe um descompasso real.
O que dizem algumas bulas: uso em paciente único (Botulift, Botulim e Letybo; no Dysport e no Xeomin, uma sessão e um paciente), pela ausência de conservante e por segurança microbiológica.
O que diz a literatura: - Hexsel et al. (2003), estudo multicêntrico duplo-cego: toxina tipo A reconstituída manteve eficácia por até 6 semanas armazenada a ~4 °C. - Consenso de Alam et al. (2015), chancelado pela ASDS/ASDSA: um frasco reconstituído de forma apropriada pode ser refrigerado ou recongelado por pelo menos 4 semanas sem risco relevante de contaminação ou perda de eficácia, e pode ser usado em vários pacientes com manuseio asséptico. (fonte: ASDS/ASDSA, consensus statement on storage and reuse)
Como ler isso: a evidência científica é contexto, não autorização para sair da bula. No Brasil, a conduta regulatoriamente segura e defensável juridicamente é seguir a bula do produto. Essa decisão é do profissional; a Onevision não orienta.
Se o frasco sobra com frequência, a apresentação pode estar grande demais para a rotina. Frascos de 50 U existem para isso.
Com o frasco fechado, todas ficam entre 2 °C e 8 °C, com duas exceções: o Botox também admite freezer a −5 °C ou menos, e o Xeomin fica em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C). A cadeia de frio do fornecedor até a sua geladeira está em Validade do frasco fechado nas bulas: 24 meses no Dysport e 36 meses nas demais marcas.como escolher um distribuidor seguro.
O prazo da toxina aberta está na bula e vai de 24 horas a 7 dias conforme a marca. Antes disso, o frasco precisa ter chegado com a potência do rótulo. A Onevision distribui Botox, Botulim, Dysport, Letybo e Nabota com cadeia de frio controlada e pronta entrega. Veja a linha de toxinas da Onevision e fale com a equipe no WhatsApp.
Depende da marca: até 72 horas no Botox, até 7 dias no Botulift e no Botulim e até 24 horas em Dysport, Xeomin, Nabota e Letybo, sempre refrigerada entre 2 °C e 8 °C.
As bulas de Dysport, Botulift e Botulim dizem para não congelar. O consenso da ASDS fala em recongelamento, mas a referência regulatória no Brasil é a bula.
Algumas bulas, como as do Botulift, Botulim, Letybo, Dysport e Xeomin, determinam paciente único (uma sessão, no Dysport e no Xeomin). Consensos internacionais aceitam uso em vários pacientes com técnica asséptica, mas a conduta segura no Brasil é seguir a bula.
Na prateleira do meio, na embalagem original, longe da porta, com data e hora da reconstituição no rótulo.
A Onevision é distribuidora autorizada de Botox, Botulim, Dysport, Letybo e Nabota, com cadeia de frio controlada e pronta entrega.
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